職位描述
崗位要求：
1、 碩士畢業(yè)不少于8年，博士畢業(yè)不少于5年。
2、 有細胞培養(yǎng)和純化及制劑工藝技術(shù)實際經(jīng)驗，并是具體技術(shù)出身；數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計能力。
3、 有2-3個項目開發(fā)的實際經(jīng)驗，有真核技術(shù)抗體項目或融合蛋白項目或基因治療項目開發(fā)經(jīng)驗。
4、 有制藥行業(yè)研發(fā)或生產(chǎn)工作經(jīng)歷及管理經(jīng)驗，有細胞培養(yǎng)和純化實際工作經(jīng)驗。
5、 熟悉ICH、PDA和國內(nèi)外相關(guān)指導原則，有GMP等經(jīng)驗。
6、 有計劃能力和溝通協(xié)調(diào)能力，有團隊管理經(jīng)驗。有項目開發(fā)的經(jīng)歷，了解項目IND，NDA申報內(nèi)容。
7、 英語良好。
崗位職責：
1、 負責項目工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移工作，并具備對技術(shù)轉(zhuǎn)移資料進行評估和起草技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的能力。組織技術(shù)轉(zhuǎn)移工作的實施。
2、 負責技術(shù)研究部的培養(yǎng)、純化和制劑工作的技術(shù)指導和管理
3、 負責技術(shù)研究部年度、月度工作計劃和預(yù)算的制定和審核，并組織實施執(zhí)行。
4、 對部門產(chǎn)生的項目數(shù)據(jù)進行匯總及統(tǒng)計分析并指導生產(chǎn)部門。
5、 主持部門例會，并及時對下級在工作中的爭議做裁決。合理向下級授權(quán)。
6、 根據(jù)工作需要和專業(yè)技術(shù)狀況，調(diào)配下級人員工作。
7、 審核批準部門文件，負責部門日常事務(wù)管理。
8、 監(jiān)督管理：對部門進行規(guī)范化管理，部門的運行要符合GMP、ICH和國內(nèi)技術(shù)指導原則的要求。